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什么是注册上海医疗器械公司流程

来源:注册香港公司    发布日期:2019-01-07

  什么是注册上海医疗器械公司流程?

  首先我们来了解一下医疗器械行业发展趋势:

  随着经济社会的发展,医疗器械公司注册越来越多。如何注册医疗器械公司呢?医疗器械公司注册流程是怎样的?注册一家医疗器械公司要花费多少呢?注册医疗器械公司所需条件都有哪些?医疗器械公司注册都需要哪些材料?这些都是投资者普遍关心的问题。

  办理事项

  注册上海医疗器械公司所需材料、时间

  1

  查名

  (此步骤最少得时间是5工作日,名称核准单是上海工商总局核发的,在区分局查好,得到上海工商总局核准单才算查名通过,如果客户提供的名称全部驳回,在提名时间顺势往后延迟)

  2

  办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证

  (时间在15个工作日,我公司准备公司章程、股东会决议给客户签字,报送工商所,办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证)

  3

  准备办理医疗器械经营许可证经营范围的证明文件及人员资料

  (此步骤一般客户准备时间在7个工作日,要准备日后经营医疗器械产品的证明文件,包含经营产品的注册证、注册登记表、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械生产许可证、授权书。还要提供二名专业人员的身份证复印件、毕业证、简历等)

  4

  我公司做网上申报及网上申报步骤完成

  (此步骤一般在10个工作日,我们在网上申报,区药监局会核实客户的资料,报送上海药监局核准,通过网上预检)

  5

  区药监局安排现场约谈

  (此步骤时间在15个工作日,包含现场约谈时间,应药监局要派出现场核查老师,药监局要安排出时间,这流程15个工作日最不能确定,因药监局人员等问题,他们时间是根据老师手头工作作出的安排,有的快,有的慢)

  6

  核发上海医疗器械经营许可证

  (20-40个工作日,现场约谈好,老师报送纸质材料给药监局,得到科长确认后,区药监局核发上海医疗器械经营许可证)

  7

  银行设立基本户

  (10个工作日,银行开户到取户的时间,公司基本户要报送人民银行核准,最后核准好去基本户)

  8

  核税

  (核税返两个税种,一般纳税人和小规模纳税人,一般纳税人申请周期在办理时间在1个月,小规模纳税人办理时间在7个工作日)

  9

  办理上海医疗器械经营备案凭证

  如不涉及到三类,3.4.5.6步骤不需要走,在上海办理医疗器械备案凭证只需要一名专业人员,

  10

  交接

  交接资料如下:营业执照、税务登记证、组织机构代码证、上海医疗器械经营企业许可证、上海医疗器械经营备案凭证、银行开户许可证、信用代码证、一套章等

  上海注册医疗器械公司价格(场地我公司提供)

  注册一类医疗器械公司:1500元;

  注册二类医疗器械公司:15000元(含上海医疗器械经营备案凭证)

  注册三类医疗器械公司:18000元(含上海医疗器械经营企业许可证)

  提醒:如果你注册的公司要从事二类、三类产品的,既要取得上海医疗器械经营企业许可证和上海医疗器械经营备案凭证,价格:19000元。

  注册上海医疗器械公司优势?

  在上海注册医疗器械公司,注册上海公司可以提供药监局审查的场地,由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械经营许可证申请表格及文件等全部由我们提供,满足药监局检查要求

  中小企业创业平台,是专业从事医疗器械政策法规咨询、上海医疗器械公司注册,国内医疗器械产品注册证,上海医疗器械生产许可证咨询代办机构,是专业代办上海医疗器械经营许可证,上海医疗器械经营备案凭证的服务商,总部位于徐家汇CBD商圈,分部设在陆家嘴金融贸易区。

  如何注册上海医疗器械公司?

  上海注册医疗器械公司,分注册3类医疗器械公司,和注册2类医疗器械公司,不同类别对人员配置,要求都不一样,专业注册上海医疗器械公司,我们有丰富的申报经验,精通相关法规。有资深的专业群体和高级顾问把关,可有效避免关键性失误。公司在为政府、学会、协会长期的服务过程中,与其建立了良好的协作关系,因此我公司能随时了解和掌握国家药品食品监督管理局在医疗器械注册方面的前沿信息和最新政策,一次注册成功率高。

  在上海注册医疗器械公司前提条件:

  1、提供医疗医疗器械配套人员(客户只需提供两名医学专业人员,质量管理员跟质量负责人)

  2、提供公司注册全套材料(客户要提供拟销售产品上家的营业执照,登记证,组织机构代码证(复印件加盖公章)拟销售产品的注册证、登记证(复印件加盖公章)上家的授权书(没用要求,A4纸打印出来加盖公章)

  上海医疗器械公司注册流程:

  1、请先把您需要经营的医疗器械项目报给我们;

  2、双方确定相关项目可以注册后,进行公司名称审核工作;

  3、公司名称审核通过后,请提供相关人员与资料;

  ①提供3名人员(质量负责人一名,质量管理员一名,)学历证书复印件和简历(法人代表和企业负责人可以兼任)。注明二类只要一名医学相关人员就可以

  ②填写《医疗器械经营企业许可证申请材料》。

  ③收集具有与经营的医疗器械产品的供货单位资质“三证一照”。

  (“三证一照”:生产或者经营许可证、产品注册证、税务登记证、营业执照);

  4、园区报送资料交药监局初审;

  5、安排时间由客户和药监局在园区进行面谈;

  6、检查场地、人员及复核证件;

  7、发证。

  注册上海医疗器械公司价格(场地我公司提供)

  注册一类医疗器械公司:1500元;

  注册二类医疗器械公司:15000元(含上海医疗器械经营备案凭证)

  注册三类医疗器械公司:18000元(含上海医疗器械经营企业许可证)

  提醒:如果你注册的公司要从事二类、三类产品的,既要取得上海医疗器械经营企业许可证和上海医疗器械经营备案凭证,价格:19000元。

  在上海注册医疗器械公司,由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械经营备案凭证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。

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